GXP 第三方审计/稽查
GXP：
药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice, GCP)
良好的临床实验室操作规范(Good Clinical Laboratory Practice, GCLP)
药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice, GLP)
药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice, GMP)
药品分销质量管理规范(Good Distribution Practice, GDP)
药品经营质量管理规范(Good Supply Practice, GSP)
审计/稽查服务：
临床前合同研究组织(CRO)审计
临床研究中心稽查，包括常规稽查和有因稽查
临床供应商评估和稽查，包括但不限于一期临床中心、合同研究组织(CRO)、中心实验室、生物分析实验室，和药物仓库等
临床试验文件如试验方案、知情同意书稽查
临床试验主文件夹稽查
临床试验数据稽查，包括对数据库以及TFLs的稽查
临床试验报告的稽查
计算机化系统验证审计/稽查
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